CRCの歴史
1997年に厚生労働省が取り決めた治験に関するルール「新GCP」※1で、臨床試験実施の基準が厳しくなった。その結果、治験を実施する医療機関を外部からサポートする機関であるSMO（Site Management Organization：治験施設支援機関）が誕生した。国内のSMOは大小合わせて200社以上あるといわれているが、正確な数は不明。SMOでは、CRC（Clinical Research Coordinator：治験コーディネータ）業務のほか、治験事務局業務、IRB事務局業務を行っている。
※1・新GCP：厚生労働省「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 (1997年3月省令)」