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CRCとは


CRCとは

CRCとは何か、を過去、現在、将来について解説する。
治験(臨床試験)を行う医療機関で、新GCP※等の規則に従って治験が行われるように治験担当医師への情報提供や医学的判断を伴わない被験者への対応を行う。CRCは治験を行う医療機関に看護師、薬剤師、臨床検査技師の職員で治験業務を担当するか、治験を実施する医療機関を外部からサポートするSMO(Site Management Organization:治験施設支援機関)から医療機関に派遣される場合がある。
新GCP:厚生労働省「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 (1997年3月省令)」